Επισκόπηση προϊόντος:
Το Silicone Gel-Based Empty Medicated Patch είναι μια premium, φιλική προς το δέρμα-πλατφόρμα σχεδιασμένη για διαδερμική χορήγηση φαρμάκων, διαχείριση ουλών και καλλυντικές εφαρμογές. Κατασκευασμένο από τζελ σιλικόνης ιατρικής-ποιότητας, προσφέρει ήπια πρόσφυση, υποαλλεργικές ιδιότητες και χωρίς υπολείμματα-αφαίρεση, καθιστώντας το ιδανικό για ευαίσθητο δέρμα.
Προδιαγραφές υλικού:
| Βάση | Ιατρική γέλη σιλικόνης (πάχος 50–300μm) |
| Υποστήριξη | Μεμβράνη πολυουρεθάνης ή μη{0}}ύφασμα |
| Απελευθέρωση Liner | PET επικαλυμμένο με φθοριούχο πολυμερές- |
| Προσκόλληση | Ευαίσθητη στην πίεση-σιλικόνη, 0,5–3 N/25 mm αντοχή αποφλοίωσης |
| Μεγέθη | Προσαρμοσμένο από 2×2 cm έως 15×20 cm |
Διαδικασία Παραγωγής
- Δοκιμή πρώτων υλών: Επαλήθευση ιξώδους, καθαρότητας και ταχύτητας σκλήρυνσης
- Ανάμιξη & Απαέρωση: Ανάμιξη σε κενό αέρος συστατικών σιλικόνης
- Επικάλυψη: Επικάλυψη με σχισμή ακριβείας-στην επένδυση απελευθέρωσης
- Πολυμερισμός: Θερμικές σήραγγες πολλαπλών-ζωνών για ελεγχόμενη σταυροσύνδεση
- Πλαστικοποίηση: Εφαρμόζεται με ομοιόμορφη πίεση
- Μήτρα-Κοπή: Περιστροφική κοπή με σερβοκινητήρα-με οπτική καταχώρηση
- Αποστείρωση: Ακτινοβολία γάμμα (25–40 kGy) ή EO
- Συσκευασία: Σακουλάκια από αλουμινόχαρτο σφραγισμένα σε καθαρά δωμάτια Κατηγορίας 100.000
Πλεονεκτήματα κατασκευαστή
- 20+ Έτη Εξειδίκευση: Εξειδικεύεται σε ιατρικές συσκευές σιλικόνης από το 2003
- In-House R&D: Ειδικοί χημικοί για προσαρμοσμένες συνθέσεις γέλης
- Προηγμένες εγκαταστάσεις: Καθαρά δωμάτια πιστοποιημένα κατά ISO 13485 (Κλάση 100.000/10.000)
- Υψηλή χωρητικότητα: 30 εκατομμύρια patches/μήνα με αυστηρό QC
- Ρυθμιστική υποστήριξη: FDA DMF, τεχνικά αρχεία CE και καθολικές υποβολές
Πιστοποιήσεις & Συμμόρφωση
- ISO 13485:2016 (QMS Ιατρικών Συσκευών)
- ISO 9001:2015 (Διαχείριση Ποιότητας)
- Σήμα CE (MDR) – Ιατρική συσκευή Κατηγορίας I
- Εγγεγραμμένος στο FDA – Καταστάσεις εγκατάστασης και συσκευών
- USP Κατηγορία VI & ISO 10993 (Βιοσυμβατότητα: μη-κυτταροτοξικό, μη-ερεθιστικό)
- Συμβατό με το REACH & RoHS
- Το Drug Master File (Τύπος III) διαθέσιμο για αναφορά
Εφαρμογές
- Διαδερμικά φαρμακευτικά προϊόντα (πόνος, ορμόνες)
- Φύλλα θεραπείας ουλών
- Φροντίδα τραύματος (δευτερογενής επίδεσμος)
- Καλλυντικά επιθέματα (αντι-γήρανσης, ενυδάτωση)
- Παιδιατρική/γηριατρική φροντίδα ευαίσθητου δέρματος
Επιλογές προσαρμογής
- Σκληρότητα πηκτής, πάχος και πορώδες
- Υλικά υποστήριξης (αναπνεύσιμο, διαφανές, τυπωμένο)
- Αποστειρωμένη ή μη-αποστειρωμένη συσκευασία
- Προσαρμοσμένα σχήματα και διατρήσεις
Διασφάλιση Ποιότητας:
Κάθε παρτίδα δοκιμάστηκε για πρόσφυση φλοιού, κόλληση, αντοχή στη διάτμηση, MVTR και σταθερότητα (επιταχυνόμενη γήρανση). Παρέχεται Πιστοποιητικό Ανάλυσης.
Επαφή:
Για παραγγελίες ή τεχνικές ερωτήσεις, επικοινωνήστε με το ιατρικό μας τμήμα σιλικόνης. Δείγματα διαθέσιμα εντός 7 ημερών. χρόνος παράδοσης 30–40 ημέρες μετά την-επιβεβαίωση.
Δημοφιλείς Ετικέτες: άδειο φαρμακευτικό έμπλαστρο γέλης σιλικόνης, κατασκευαστές άδειων φαρμακευτικών επιθεμάτων γέλης σιλικόνης Κίνας, προμηθευτές, εργοστάσιο
